秘魯醫療器械注冊秘魯醫療器械監管流程基于第29459號法律（藥品、醫療器械和健康產品法）和第016-2013-SA號最高法令（藥品、醫療器械和健康產品注冊、控制和健康監督條例）及其修正案。秘魯的醫療器械還適用其他一些法規。在秘魯，負責醫療器械監管的機構是 Direccin General …

近期，“水晶泥”“彩泥”“起泡膠”等軟泥玩具走紅于校園周邊與網絡平臺，這些玩具包裝各異、五顏六色、觸感柔軟、能變換各種形狀，深受小朋友喜愛。 軟泥玩具名稱多樣，其中以“水晶泥”和“彩泥”為常見，其主要成分為水、合成漿糊和環保色漿，但有些產品含有硼砂和異噻唑啉…

GB 29921-2021《預包裝食品中致病菌限量》2021年9月7日，國家衛生健康委員會、國家市場監督管理總局聯合發布了《食品安全國家標準 預包裝食品中致病菌限量》（GB 29921-2021）。該標準（GB 29921-2021）于2021年11月22日起正式實施。新標準針對食品中致病菌的新要求有哪些呢？…

電子產品更新換代速度越來越快，給消費者帶來極大便利。但與此同時，電子廢棄物的數量也成倍增長，成為環境污染的重要源頭之一。因此對電子產品當中的有害有毒物質進行管控是大勢所趨。在此背景下，歐盟于2013年頒布針對電子電氣產品中限制使用某些有害物質的RoHS指令，眾多國…

2021年11月15日，歐盟在其官方公報發布了三則關于歐盟RoHS指令（2011/65/EU）的修訂指令，修訂指令分別為（EU）2021/1978、（EU）2021/1979和（EU）2021/1980。這三則修訂指令主要是新增醫療設備、監測和控制設備中使用鄰苯二甲酸酯的豁免條款。三則指令于2021年11月15日正式生…

2021年11月16日，歐盟委員會發布了執行決議(EU) 2021/1992，更新玩具安全指令2009/48/EC參照的協調標準。更新涉及EN 71-2、EN 71-3、EN 71-4和EN 71-13四項玩具標準。從發布即日起（從2021年11月16日起）：EN 71-2:2020 《玩具安全-第2部分：易燃性能》將被列為玩具安全指令的…

美國俄勒岡衛生局提議永久修訂與《無毒兒童法案》相關的第 333 章第 16 節中的行政規則。這項擬議的規則制定旨在：使臨時行政命令 PH 40-2021 永久生效。從華盛頓州生態部兒童高度關注化學物質清單 (CHCC) 中添加 5 種 * 兒童健康高度關注化學物質 (HPCCCH)草案一旦通過，修訂…

跌落測試通常是主要用來模擬未包裝/包裝的產品在搬運期間可能受到的自由跌落，考察產品抗意外沖擊的能力。通常跌落高度大都根據產品重量以及可能掉落機率做為參考標準，落下表面應該是混凝土或鋼制成的平滑、堅硬的剛性表面（如有特殊要求應以產品規格或客戶測試規范來決定）。…