在哪些國(guó)家/地區(qū)需要CE標(biāo)記？產(chǎn)品的CE標(biāo)志在所有歐盟成員國(guó)以及EEA一部分的挪威，冰島和列支敦士登都是強(qiáng)制性的。此外，由于醫(yī)療器械指令已轉(zhuǎn)換為其國(guó)家法律，因此瑞士也需要認(rèn)證程序。CE標(biāo)志強(qiáng)制性的最后一個(gè)國(guó)家是土耳其。土耳其既不是歐盟成員國(guó)，也不是歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)聯(lián)盟的簽署國(guó)，但已充分執(zhí)行了大多數(shù)歐洲CE標(biāo)志指令，因此影響了該國(guó)70％以上的進(jìn)口。
下面列出了需要CE標(biāo)記的所有33個(gè)國(guó)家/地區(qū)的列表：
1.奧地利
2.比利時(shí)
3.保加利亞
4.克羅地亞
5.捷克共和國(guó)
6.塞浦路斯
7.丹麥
8.愛沙尼亞
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