無線法規最新動態巴西ANATEL發布第7280號法案取代第2222號法案ANATEL發布了新的第7280號法案。該法案批準更新電信產品參考清單，并取代2020年4月20日的第2222號法案。 主要更新如下： 以往需要每年更新一次的所有產品，現在需要每2年更新一次，例如ONT、WWAN設備、移動電話、…

近期，海關聯盟發布了一份通知：EAC/GOST認證符合性聲明(DoC)登記程序將根據經濟發展部規定2020/07/31 N 478進行變更，這是最近幾個月內的第二次調整。根據變更內容，自2021年1月1日起，外國制造商在應用EAC或GOST認證符合性聲明(DoC)時，必須添加以下附加信息：1. 全球位置碼…

移動電源是行動電源/充電器，可隨身攜帶，自身能儲備電能，主要為手持式移動設備等消費電子產品充電的便攜充電器，特別應用在沒有外部電源供應的場合。其主要組成部分包括：用作電能存儲的電池，穩定輸出電壓的電路（直流-直流轉換器），絕大部分的行動電源帶有充電器，用作為…

由于COVID-19疫情影響，自2020年初以來，巴西ANATEL多次發布官方通函，對ANATEL證書續證流程進行簡化，以方便制造商對產品進行續證。12月21日，ANATEL再次發布官方通函，將簡化續證流程范圍延長至有效期到2021年6月31日前的證書。簡化續證流程具體如下：1. 對比之前的更新/認證…

2020年12月15日，歐盟委員會發布了指令(EU) 2020/2088和指令(EU) 2020/2089，修訂玩具安全指令2009/48/EC的附件II中對玩具中致敏香料的要求。成員國應從2022年7月5日起執行該兩項修訂的要求。以下為要求的總結：一、對須進行標簽的致敏香料清單的修訂根據玩具安全指令2009/48/…

關于醫療器械特別是使用時須無菌的醫療器械，其生產中有不少過程需要實施確認，在《醫療器械生產質量管理規范》及相應的細則中對此也提出了明確的要求。然而，很多企業的過程確認是比較薄弱的，甚至是沒做過程確認就開始批量生產。 一、什么是過程確認（process validation）?…

2020年12月15日，歐盟在其官方公報發布新規(EU) 2020/2081，修訂REACH法規附件XVII限制物質清單，新增第75條目對紋身用途的混合物中有害物質的限制要求。該限制要求將于2022年1月4日正式實施。 根據新規，用于紋身用途的混合物中的限制物質濃度需滿足如下要求：此外法規還規定…

距離英國脫歐過渡期結束只剩不到9天 從2021年1月1日開始，所有英國公司（包括英國制造商、英國進口商、英國OR）持有的歐盟REACH注冊號將全部作廢 所以，若相關企業委托了英國公司作為歐盟REACH下的唯一代表（OR）服務，請確保已經再委托了歐盟其他地區的自然人或法人實體作為新…