隨著電子設備的更新換代的加快,尤其是在醫療電氣設備(醫療器械)方面,國內醫療注冊也強制增加了電磁兼容EMC方面的檢測:YY9706.102-2021醫療器械行業標準,已于2023年5月1日起正式強制實施取代YY0505-2012標準。醫療行業產品不論是首次注冊或者是注冊以后的備案均需要提供第三方檢測機構出具的國家認可檢測報告。
醫療組件/零部件/系統/設備依據檢測標準:YY 9706.102-2021《醫用電氣設備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗》
測試項目:
EMI發射試驗:
傳導發射 1組B類;
輻射發射 2組B類;
諧波失真 A類;
電壓波動和閃爍;
EMS抗擾度試驗:
靜電放電抗擾度;
射頻電磁場輻射抗擾度;
電快速瞬變脈沖群抗擾度;
浪涌沖擊抗擾度;
射頻場感應的傳導騷擾;
在電源供電輸入線上的電壓暫降、短時中斷和電壓變化;
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