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    檢測認證知識分享

    英國修訂限用物質清單,新增防曬劑成分

    2023年7月6日,英國發(fā)布《2023年化妝品(化學物質限制)法規(guī)》(The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2023),修訂了“化妝品限用物質清單”(附錄3)和“化妝品中允許使用的防曬劑清單”(附錄6)。

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    英國化妝品法規(guī)簡介

    2021年1月1日,英國正式結束脫歐過渡期。在化妝品監(jiān)管方面,英國仍采用歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009,但法規(guī)的更新不再與歐盟同步,一般稱為“英國化妝品法規(guī)”以作區(qū)分。

    英國化妝品法規(guī)適用于英格蘭、威爾士和蘇格蘭,北愛爾蘭的化妝品仍受歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009的管控。瑞歐科技提醒輸英企業(yè),請關注出口地法規(guī)區(qū)別,并積極做好應對。

    本次修訂內(nèi)容

    (1)修訂限用物質

    法規(guī)將以下物質加入“化妝品限用物質清單”(附錄3)中: 

    原料通用名

    Methyl-N-methylanthranilate

    鄰甲氨基苯甲酸甲酯 

    CAS號

    85-91-6

    EC號

    201-642-6

    產(chǎn)品類型

    (a)駐留類
      (b)淋洗類

    最大使用濃度

    (a)0.1%
      (b)0.2%

    其他

    僅適用于(a):不得用于防曬產(chǎn)品和暴露于自然或人造紫外線的產(chǎn)品。
    對于(a)和(b):

    -請勿與亞硝化劑一起使用;

    -亞硝胺最大含量:50μg/kg;

    -保存在不含亞硝酸鹽的容器中

    過渡要求

    2024年7月6日生效。

    在生效期前投放市場的化妝品,可繼續(xù)在市場上銷售直至2026年7月6日

    (2)修訂防曬劑清單

    法規(guī)將以下物加入“化妝品中允許使用的防曬劑清單”(附錄6)中:

    原料通用名

    1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone

     

    1,1'-(1,4-哌嗪二基)雙[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2-羥基苯甲?;鵠苯基]-甲酮

    常用成分名

    HAA299(非納米)

    CAS號

    919803-06-8

    EC號

    485-100-6

    最大使用濃度

    10%

    其他

    同時使用HAA299(非納米)和HAA299(納米)這兩種原料時,總量不得超過10%

    生效期

    2023年7月27日

    原料通用名

    1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone

    1,1'-(1,4-哌嗪二基)雙[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2-羥基苯甲酰基]苯基]-甲酮

    常用成分名

    HAA299 (納米)

    CAS號

    919803-06-8

    EC號

    485-100-6

    最大使用濃度

    10%

    其他

    僅允許使用具有以下特性的納米材料:

    -純度≥97%,

    -中值粒徑≥50nm。

    不得用于消費者吸入后可能導致肺部暴露的用途。

    同時使用HAA299(非納米)和HAA299(納米)這兩種原料時,總量不得超過10%

    生效期

    2023年7月27日

    歐盟法規(guī)的相關更新

    此次英國對于上述成分的管理要求變化,應是參照了歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)的評估意見、歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009的修訂。

    此前,歐盟已對上述物質做過相同的法規(guī)更新,相關情況如下:

    (1)修訂限用物質

    在“化妝品限用物質清單”(附錄 3)中加入鄰甲氨基苯甲酸甲酯(Methyl-N-methylanthranilate)。

    生效期為2022年1月21日,過渡期為:自2022年8月21日起,含有該物質且不符合相關條件的產(chǎn)品不得投放歐盟市場,并且自2022年11月21日起不得在歐盟市場上銷售。

    (2)修訂防曬劑清單

    在“化妝品中允許使用的防曬劑”(附錄 6)中:加入HAA299(非納米)和HAA299(納米)。

    生效期為2022年11月30日。

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