出口白俄羅斯醫療器械需要注冊嗎？要知道白俄是中國的主要貿易出口市場，中國有很多廠商都想擠進白俄的貿易市場，這段時間就有很多的廠商向貿邦國際檢測認證集團反饋，問題就是出口出口白俄羅斯醫療器械需要注冊嗎還是只需要提交一個海關聯盟EAC認證就可以了呢？其實出口白俄產品確實要符合EAC認證標準，但是醫療產品白俄也是有獨立認證規矩的，下面帶大家了解一下出口白俄醫療器械的注冊過程！
出口白俄羅斯醫療器械需要注冊嗎
1.遞交產品的資料進行申請注冊
2.對產品進行核查
3.注冊協議
4.生產檢驗
5.國家注冊
6.檢測中心收集廠商產品文件提交白俄會認證中心，如果廠商(在醫療保健領域)首次在白俄羅斯共和國市場上推出,則會發送工廠審核信，白俄審核團檢查結束后將產品檔案送交獨立衛生部專家進行額外檢查。
7.衛生部專家團決定給予注冊或拒絕注冊(如果有評論) , 或要求增加其他其他臨床,衛生測試。
8.如果所有步驟都做出合格決定-需要支付注冊費用 ,然后收到白俄羅斯共和國衛生部的注冊證書。
9.獲得白俄羅斯醫療保健部醫療器械注冊證書的期限為6至10個月,具體取決于工廠生產審核委員會的決定。
在白俄醫療器械注冊過程中想要順利通過可提供有關產品質量的其他信息以便對處方臨床試驗的可行性(不適當性)做出決定，如確認在生產國進行臨床試驗的文件,臨床評估的結果(進行研究的地點和人員,患者數量,根據醫療設備手冊中指定的所有適應癥(醫療器械使用指南)或其他確認臨床的文件聲稱的醫療器械和醫療設備的有效性以及消費者對醫療器械和醫療設備的反饋，最后就是所有提交的文件必須翻譯成白俄羅斯語或俄語,并以規定的方式進行認證。
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