2021年5月28日,歐盟委員會發布了授權法規(EU) 2021/849,修訂法規(EC) No 1272/2008《物質和混合物的分類、標簽和包裝法規》(CLP法規)。該修訂在2021年6月17日生效,并將從2022年12月17日起執行。
該法規修訂了CLP法規附件VI第3部分的表3(《有害物質的統一分類和標簽清單》),刪除了7種硼化合物的特定濃度極限值(SCL)。這些硼化合物將適用于比以往更低的一般濃度極限值(GCL):0.3% (類別1B生殖毒物(Repr. 1B))。若這些硼化合物在另一種物質中,或在混合物中作為雜質、添加劑或單個成分的濃度大于或等于此濃度極限值(0.3%),將使得另一種物質或混合物被分類為生殖毒物。
歐盟玩具安全指令2009/48/EC禁止在玩具中使用CMR物質(即被分類為致癌、致基因突變或具有生殖毒性的物質)。然而,作為豁免,若這些物質或混合物的單個濃度小于或等于CLP法規中所規定的,用于對含有這些物質的混合物進行分類的相關濃度,則允許在玩具中使用這些CMR物質或混合物。
因此,玩具和玩具部件中的這些硼化合物的濃度限值將降低為0.3%(即類別1B生殖毒物引起混合物分類的一般濃度極限值)
(注:玩具和玩具部件也須符合玩具安全指令2009/48/EC附件II第III部分第13點所規定的硼元素(B)遷移限值。)
修訂涉及的硼化合物如下:
索引號 | 化學物質名稱 | CAS號 | 危害類別 | 玩具部件中的濃度限值 | |
現時限值 | 新限值 | ||||
005-007-00-2 | 硼酸 | 10043-35-3; | 類別1B生殖毒性 | 5.5 % | 0.3% |
005-008-00-8 | 三氧化二硼 |
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