REACH法規的全稱是"Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals"即化學品的注冊、評估、授權和限制,是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規。該法規已于2007年6月1日正式生效,并于2008年6月1日開始實施。
根據歐盟REACH法規規定,企業需為在歐盟境內年產量或進口量超過1噸的化學物質(物質本身,混合物中的物質或物品中有意釋放的物質)向歐洲化學品管理署(ECHA)提交注冊,否則該企業將不得在歐盟范圍內繼續制造,進口或銷售該化學品。除此之外,針對部分注冊物質法規中還規定了需要繼續履行評估、通報/授權、限制的義務。
在REACH法規下,所有在歐盟境內生產或者進口到歐盟境內大于1噸/年化學物質的企業都需要對其生產或進口的化學物質向歐盟化學品管理署進行注冊。
REACH注冊
歐盟REACH注冊分兩步:
第一步是預注冊或后預注冊或查詢(Inquiry);
第二步是正式注冊。
預注冊或后預注冊都是針對分階段物質,只需要向ECHA提交少量的信息,相比較正式注冊要簡單很多。
REACH法規給出的預注冊期限是2008.6.1-2008.11.30,在這之后企業可以對照REACH法規中給出的后預注冊條件確定自己是否可以進行后預注冊,后預注冊期限是2008.12.1-2017.5.31。企業可以先選擇(后)預注冊享受一定的緩沖期,在緩沖期截止時再根據貿易情況確定是否要進行正式注冊。預注冊與后預注冊只是進行的時間不同,它們在REACH法規下的作用是一樣的。
查詢適用于所有非分階段物質以及2017.6.1前未進行預注冊或后預注冊的分階段物質。查詢比預注冊或后預注冊復雜,需要制作查詢卷宗提交給ECHA,包含基本的物質識別信息、物質鑒定譜圖等。
預注冊、后預注冊、查詢,都是正式注冊的前提,任何物質要做正式注冊,必須按相應條件選擇預注冊、后預注冊或查詢中的一個。
正式注冊需要制作正式注冊卷宗,包含物質的識別信息、理化數據、毒理學數據、生態毒理學數據等,是一項需要投入大量人力、物力、財力的工作。
歐盟REACH注冊
歐盟REACH注冊流程
REACH注冊范圍:
投放歐盟市場超過1噸/年的化學物質;
投放歐盟市場的配制品中超過1噸/年的化學物質組分;
投放歐盟市場的物品中有意釋放的化學物質,且總量超過1噸/年。
注:物品中有意釋放物質:在正?;蚝侠砜深A見的使用情況下有意從物品中釋放的物質,通常為了實現該物品的某種輔助功能,如空氣清新劑。
高關注度物質(SVHC):
物品由于可能含有REACH法規給出的高關注度物質(SVHC),所以要承擔符合性評估的義務,即歐盟境內或者被進口到歐盟市場的物品需要進行SVHC檢測,以確定物品中是否含有SVHC物質,根據檢測結果確定后續應對步驟。
如果物品中含有SVHC物質,且物質的年出口量超過1T,含量超過產品整體的0.1%時(兩個條件需同時滿足),產品符合通報的要求,則企業必須向ECHA進行通報。
如果物品中含有意釋放性物質(如空氣清新劑、橡皮擦),且在物品中的量大于1噸/年,這部分物質也要承擔(預)注冊的義務。