美國食品和藥物管理局（USFDA）負責確保在美國銷售的食品安全，有益健康并貼有適當標簽。這適用于國內生產的食物，以及來自國外的食物。聯邦食品，藥品和化妝品法（FD和C法）以及《公平包裝和標簽法》是管轄美國FDA管轄范圍內的食品的聯邦法律。
食品FDA注冊包含范圍：
生產/加工、包裝或儲藏在美國消費的人類食品或動物飼料的國內或國外設施的所有者、經營者或負責的代理商或由他們授權的個人，必須向FDA注冊其設施。
需要注冊的食品：
酒類、面糖制品、飲料、糖果、谷類食品、奶酪、巧克力或可可、咖啡或茶、食品色素、常規飲食或三餐替代品包括藥物食品、功能食品（包括中草藥）、調味品、水產品、食品添加劑、甜味劑、水果及其制品、凝膠類、冰激凌、仿奶制品、面食、肉類、奶類、肉湯或果醬、堅果、蛋類、蔬萊及其制品、萊油、模擬肉、面粉或淀粉等大部分或者所有供人類食用的產品谷類、油籽、首蓿、氨基酸、動物制成品、釀造品、防腐劑、柑桔制品、蒸餾產品、酶、油脂、發酵制品、水產品、奶制品、礦物質、糖蜜、非蛋白氬制品、花生制品、動物廢棄物再生制品、篩屑、維生素、酵母、寵物食品等大部分或者所有供動物的產品
哪些企業無需注冊？
從事食品生產、加工、包裝、儲藏的個體家庭；非瓶裝水、飲用水的收集、分銷機構和設施，例如城市供水系統；作為常規業務輸送食品的交通工具；農場，指建立在一個普通物理位置的設施，從事種植農作物或飼養食用動物（包括水產品）、或兩者兼有，進行清洗、修剪、冷卻等加工；
“農場”包括包裝或儲藏食品的設施，且所有這些食品都在該農場種植或養殖，或在該農場消費；還包括生產/加工食品的設施，且所有這些食品都在該農場中消費、或在同一所有者的其他農場中消費；飯店，指準備和出售食物，直接提供消費者即時消費的設施，包括寵物屋、養狗廠，直接為動物提供飼料的獸醫站。為州際運輸工具提供食品而非直接向消費者提供食品的設施不屬于飯店；
零售企業，指僅直接向消費者出售食物的設施。零售設施包括但不限于：食品雜貨店和超級市場、自動售貨機、物資供應所。本術語的含義不僅包括直接向消費者出售食品的設施，還包括僅以從該設施直接出售食品給消費者為目的的生產/加工食品的設施。
非贏利食品企業，為公眾預備、供應或提供食品的慈善機構。
非贏利食品企業必須是依據美國國內收入法典501（c）（3）免除聯邦收入稅的企業。漁船，不僅包括捕獲和運輸的漁船，還包括僅為儲藏目的從事去頭、去內臟及冷凍的漁船。
由美國農業部（USDA）單獨監管的肉類、禽類、蛋類加工企業。
FDA重新注冊：
自2011年7月11日起，依據《美國FDA食品安全現代化法》規定，對美國出口的國外食品生產、加工、包裝和儲存企業，每2年，在尾數為偶數年份的10月1日上午12：01至12月31日下午11：59期間需要對原有FDA登記注冊號進行更新注冊；
FDA登記注冊號是長期有效嗎？
不是長期有效，必須每兩年重新注冊，才能保證原有FDA注冊號能一直有效注冊信息變化時應如何處理？
當要求的企業注冊信息發生變化時，例如：經營者、代理商或美國代理人變化時，企業的所有者、經營者或其代理商以及由他們授權的個人必須在發生變化的60天內提交企業的注冊更新信息通過網絡或郵件提交。
美國代理：
國外設施在注冊時，必須指定一個美國代理人（如設施的進口商或經紀人），其必須在美國居住或有經營場所，且必須身處美國。
FDA注冊是否公開？
查詢問題FDA注冊信息是不公開的，實行FDA內部保密管理。只有注冊了FDA用戶后，在操作過程中可用注冊號和PIN碼進行企業注冊信息查詢（內部操作方法）。
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