移動電源是行動電源/充電器，可隨身攜帶，自身能儲備電能，主要為手持式移動設備等消費電子產品充電的便攜充電器，特別應用在沒有外部電源供應的場合。其主要組成部分包括：用作電能存儲的電池，穩定輸出電壓的電路（直流-直流轉換器），絕大部分的行動電源帶有充電器，用作為…

由于COVID-19疫情影響，自2020年初以來，巴西ANATEL多次發布官方通函，對ANATEL證書續證流程進行簡化，以方便制造商對產品進行續證。12月21日，ANATEL再次發布官方通函，將簡化續證流程范圍延長至有效期到2021年6月31日前的證書。簡化續證流程具體如下：1. 對比之前的更新/認證…

2020年12月15日，歐盟委員會發布了指令(EU) 2020/2088和指令(EU) 2020/2089，修訂玩具安全指令2009/48/EC的附件II中對玩具中致敏香料的要求。成員國應從2022年7月5日起執行該兩項修訂的要求。以下為要求的總結：一、對須進行標簽的致敏香料清單的修訂根據玩具安全指令2009/48/…

關于醫療器械特別是使用時須無菌的醫療器械，其生產中有不少過程需要實施確認，在《醫療器械生產質量管理規范》及相應的細則中對此也提出了明確的要求。然而，很多企業的過程確認是比較薄弱的，甚至是沒做過程確認就開始批量生產。 一、什么是過程確認（process validation）?…

2020年12月15日，歐盟在其官方公報發布新規(EU) 2020/2081，修訂REACH法規附件XVII限制物質清單，新增第75條目對紋身用途的混合物中有害物質的限制要求。該限制要求將于2022年1月4日正式實施。 根據新規，用于紋身用途的混合物中的限制物質濃度需滿足如下要求：此外法規還規定…

距離英國脫歐過渡期結束只剩不到9天 從2021年1月1日開始，所有英國公司（包括英國制造商、英國進口商、英國OR）持有的歐盟REACH注冊號將全部作廢 所以，若相關企業委托了英國公司作為歐盟REACH下的唯一代表（OR）服務，請確保已經再委托了歐盟其他地區的自然人或法人實體作為新…

用于紫外線殺菌消毒的UVC波段紫外線輻照強度需要使用醫療殺菌燈紫外線強度檢測儀定期進行檢測，因為紫外線殺菌燈隨著使用時間的延長，輻照強度會逐漸衰退。不僅如此，如紫外線輻照強度不夠僅靠長時間的照射來達到消毒的效果是一種誤解，同時短波UVC紫外線長時間的于人體接觸，…

2020年11月30日，馬來西亞能源監管機構Suruhanjaya Tenaga（ST）發布了新的能效要求。要點如下：1）根據ST（IP/JKSK/UKLE）100-09/01/1（74），能效報告不能使用ID聲明信（差異聲明信）來表示試驗報告中未包含的其他型號。對于海關滯留的產品，ST公司將給進口商留有余地，讓其…